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監(jiān)測信息顯示，2020年12月15日至2021年4月30日，31個?。▍^(qū)、市）以及新疆生產建設兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，不良反應報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。其中，一般反應占83%，報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次；異常反應占17%，報告發(fā)生率為2.02/10萬劑次；嚴重異常反應發(fā)生率為0.07/10萬劑次，發(fā)生概率在極其罕見（低于萬分之一）的范圍以內。我國新冠病毒疫苗的一般反應、異常反應發(fā)生率均低于2019年其他各類疫苗的平均報告水平。
疫苗不良反應主要包括因疫苗本身特性引起的接種后一般反應和異常反應。其中，一般反應主要指一過性、輕微的機體反應，由疫苗本身所固有的特性（如免疫原性等）所引起，主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結、發(fā)熱、乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等，一般2至3天后可自行好轉，或經過對癥處理后可痊愈；異常反應主要指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應，如嚴重過敏反應等。
一般反應中，報告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的占40%，發(fā)熱及局部紅腫、硬結等有客觀測量指標的中、重度癥狀相對較少，其中≥38.6攝氏度的發(fā)熱占10.44%，直徑≥2.6厘米的紅腫占2.59%，直徑≥2.6厘米的硬結占1.17%，上述癥狀多為一過性。異常反應中，過敏性皮疹、血管性水腫報告例數(shù)相對較多，但通常不會導致嚴重后果；過敏性休克、喉水腫等急性嚴重過敏反應極其罕見。
據(jù)介紹，部分國家也報道了新冠病毒疫苗不良反應的監(jiān)測情況。大多以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主，個別報告了嚴重過敏反應等不良事件，目前評估認為嚴重異常反應發(fā)生率極低，接種新冠病毒疫苗的益處遠大于風險。
值得注意的是，除一般反應和異常反應外，下列情形均不屬于預防接種不良反應：因疫苗質量問題給受種者造成的損害；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。 （記者張磊）
健康報
