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海關(guān)科普:中藥材進(jìn)口監(jiān)管要點(diǎn)問答

發(fā)布日期:2024-12-18??來(lái)源:中國(guó)海關(guān)??作者:劉青 陳曉路??瀏覽次數(shù):211
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核心提示:我國(guó)對(duì)中藥材進(jìn)口實(shí)施指定口岸管理,中藥材應(yīng)當(dāng)從國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口,海關(guān)依據(jù)《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》對(duì)植物源性中藥材和動(dòng)物源性中藥材實(shí)施監(jiān)管。一、為什么中藥材進(jìn)口要設(shè)立指定口岸?中藥材進(jìn)口設(shè)立指定口岸,既符合國(guó)際慣例,又屬于我國(guó)法律法規(guī)的要求(國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《進(jìn)

我國(guó)對(duì)中藥材進(jìn)口實(shí)施指定口岸管理,中藥材應(yīng)當(dāng)從國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口,海關(guān)依據(jù)《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》對(duì)植物源性中藥材和動(dòng)物源性中藥材實(shí)施監(jiān)管。

一、為什么中藥材進(jìn)口要設(shè)立指定口岸?

中藥材進(jìn)口設(shè)立指定口岸,既符合國(guó)際慣例,又屬于我國(guó)法律法規(guī)的要求(國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《進(jìn)口藥材管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告),海關(guān)執(zhí)行國(guó)家法規(guī)維護(hù)國(guó)門生物安全,防范國(guó)外植物疫情疫病及有害生物傳入我國(guó)境內(nèi)。

二、中藥材進(jìn)口指定口岸的設(shè)立條件是什么?

允許藥材進(jìn)口的邊境口岸應(yīng)當(dāng)是已設(shè)立海關(guān)機(jī)構(gòu),且具備進(jìn)口藥材海關(guān)監(jiān)管能力的邊境口岸。允許藥品進(jìn)口的口岸應(yīng)是已設(shè)立海關(guān)機(jī)構(gòu),且具備進(jìn)口藥品海關(guān)監(jiān)管能力的地級(jí)及以上市的口岸。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、海關(guān)總署按相關(guān)要求對(duì)申報(bào)的口岸進(jìn)行考核評(píng)估,評(píng)估合格的報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。

三、哪些中藥材已獲得海關(guān)檢疫準(zhǔn)入?

在中藥材進(jìn)口方面,我國(guó)已準(zhǔn)入和有傳統(tǒng)貿(mào)易記錄的國(guó)家或地區(qū)近90個(gè),藥材上百種,具體已獲檢疫準(zhǔn)入的國(guó)家或地區(qū)及品種信息可在海關(guān)總署動(dòng)植物檢疫司“準(zhǔn)予進(jìn)口中藥材種類及輸出國(guó)家地區(qū)名錄”中查詢。

目前,我國(guó)已準(zhǔn)入動(dòng)物源性中藥材種類很少,僅有烏梢蛇、鹿茸、鹿角、干海馬、地龍5種。準(zhǔn)入國(guó)家包括澳大利亞、緬甸、泰國(guó)、印度尼西亞、新西蘭。需要注意的是,部分植物源性中藥材須經(jīng)過檢疫審批。

四、海關(guān)如何監(jiān)管中藥材進(jìn)口?

(一)檢疫準(zhǔn)入

海關(guān)總署對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度,包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記、進(jìn)境檢疫等。

(二)企業(yè)管理

境內(nèi)貨主或者其代理管理——建立中藥材進(jìn)境和銷售、加工記錄制度,做好相關(guān)記錄并至少保存2年;配備中藥材防疫安全管理人員,建立中藥材防疫管理制度。境外企業(yè)注冊(cè)登記——海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果,確定需要實(shí)施境外注冊(cè)登記的藥材品種目錄,并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整;海關(guān)總署對(duì)向中國(guó)輸出需要實(shí)施境外注冊(cè)登記的藥材品種的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊(cè)登記,注冊(cè)登記有效期為4年。

(三)檢疫審批

進(jìn)境中藥材須辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前,按照《進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》規(guī)定取得《中華人民共和國(guó)進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。

(四)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管

單證審核——海關(guān)接受企業(yè)申報(bào),審核企業(yè)提交的資料是否符合法律、行政法規(guī),以及海關(guān)進(jìn)口貨物申報(bào)管理規(guī)定要求;進(jìn)口中藥材應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)監(jiān)管要求,藥品監(jiān)督管理部門按其監(jiān)管職責(zé),對(duì)進(jìn)口藥材實(shí)施檢驗(yàn)并簽發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,海關(guān)予以驗(yàn)核。貨物檢查——海關(guān)根據(jù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)指令對(duì)進(jìn)境中藥材實(shí)施口岸檢查,主要工作包括:(1)查詢啟運(yùn)時(shí)間和港口、途經(jīng)國(guó)家或者地區(qū)、裝載清單等信息;(2)檢查包裝是否完好,是否帶有動(dòng)植物性包裝、鋪墊材料,是否符合《進(jìn)境貨物木質(zhì)包裝檢疫監(jiān)督管理辦法》規(guī)定;(3)中藥材有無(wú)腐敗變質(zhì)現(xiàn)象,有無(wú)攜帶有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等,有無(wú)攜帶動(dòng)物尸體、土壤及其他禁止進(jìn)境物。

(五)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)

現(xiàn)場(chǎng)檢疫中發(fā)現(xiàn)病蟲害、病蟲為害癥狀,或者根據(jù)相關(guān)工作程序須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的,海關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)境中藥材采樣并送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

(六)指定場(chǎng)所存放、加工

中藥材在取得檢疫合格證明前,應(yīng)當(dāng)存放在海關(guān)認(rèn)可的地點(diǎn)。未經(jīng)海關(guān)許可,任何單位和個(gè)人不得擅自調(diào)離、銷售、加工。

(七)檢疫結(jié)果評(píng)定

進(jìn)境中藥材經(jīng)檢疫合格的,海關(guān)出具入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明,之后方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工;檢疫不合格的,海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書,由貨主或其代理人在海關(guān)的監(jiān)督下,作除害、退回或者銷毀處理,經(jīng)除害處理合格的準(zhǔn)予進(jìn)境。

(八)運(yùn)輸工具檢疫處理

裝運(yùn)進(jìn)境中藥材的運(yùn)輸工具和集裝箱,應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生要求。需要實(shí)施防疫消毒處理的,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)境口岸海關(guān)的監(jiān)督下實(shí)施防疫消毒處理。未經(jīng)海關(guān)許可,不得將進(jìn)境中藥材卸離運(yùn)輸工具、集裝箱或者運(yùn)遞。

五、規(guī)范申報(bào)提示

中藥材進(jìn)境時(shí),申報(bào)為“藥用”的中藥材,應(yīng)為列入《中華人民共和國(guó)藥典》藥材目錄的物品,海關(guān)按照《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行檢疫及監(jiān)督管理;申報(bào)為“食用”的中藥材,即“藥食同源,既是藥品又是食品的物品”(參見原衛(wèi)生部在2002年發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》附件1),其檢驗(yàn)、檢疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)進(jìn)出口食品的規(guī)定執(zhí)行。

來(lái)源:廣州海關(guān)

責(zé)任編輯:高薪茹 劉暢 郭佳

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